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職位要求：男女不限，全日制?本科及以上學(xué)歷，要求從事過醫(yī)療器械行業(yè)，5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械法律法規(guī)，如ISO13485等。具備相應(yīng)的內(nèi)部審核員證書或同等資質(zhì)。具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)能力和全局意識(shí)。 薪金及待遇：稅前年薪加年終獎(jiǎng)15萬，繳納五險(xiǎn)，每周單休，每天工作八小時(shí)，國家法定節(jié)假日休息。 質(zhì)量管理體系主管工作職責(zé)內(nèi)容 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行；編寫公司體系文件，確保公司質(zhì)量管理體系滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485體系的要求； 2、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求，對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況實(shí)施監(jiān)督檢查、評(píng)審、跟蹤、驗(yàn)證、糾偏和改進(jìn)工作； 3、負(fù)責(zé)外部審核的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備，陪同審核并跟蹤不合格項(xiàng)的整改結(jié)案，確保每次外部審核的順利通過； 4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、培訓(xùn)和督導(dǎo)； 5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案，機(jī)構(gòu)注冊(cè)、質(zhì)量有關(guān)的證件辦理；負(fù)責(zé)ISO13485體系的維護(hù)；定期審核體系文件的可行性與合理性； 6、及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)，確保公司全體員工的認(rèn)識(shí)得到提高。