產(chǎn)品申報專員
6000-8000元
五險
帶薪年假
工作餐
班車接送
節(jié)日禮物
績效獎金
基本信息
- 職位類別生物/制藥/醫(yī)療器械 - 藥品注冊
- 招聘性質(zhì)全職
- 所在區(qū)域工業(yè)園
- 性別要求性別不限
- 學(xué)歷要求大專
- 經(jīng)驗要求經(jīng)驗不限
- 招聘人數(shù)1人
崗位詳情
崗位職責:
1、藥品注冊申報資料的起草、收集、整理和初步審核,確保申報資料的完整性、正確性、真實性、及時性;
2、在規(guī)定的時間內(nèi)將申報資料報送至省級國家各級有關(guān)部門;
3、申報樣品檢驗、試生產(chǎn)工作的組織協(xié)調(diào);申報產(chǎn)品現(xiàn)場核查工作的組織、協(xié)調(diào);樣品注冊檢驗工作對外的跟蹤、協(xié)調(diào)和溝通;
4、申報資料在審評、審批階段的跟蹤、跟進等工作,并及時將有關(guān)品種的審評信息反饋給部門負責人及相關(guān)人員,確保申報工作順利通過;
5、完成上級安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,英語四級或以上,能熟練查閱文獻資料;
2、較強文字功底和專業(yè)素質(zhì),熟悉藥品注冊法規(guī);
3、思維敏捷,獨立工作能力及工作責任心強;
4、具備良好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力、組織協(xié)調(diào)能力及團隊協(xié)作意識;
5、熟練掌握有關(guān)藥品注冊研發(fā)政策法規(guī),在當?shù)赜辛己玫娜嗣}資源。
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