QA（驗證）
6000-8000元
雙休
五險
公積金
帶薪年假
工作餐
免費培訓(xùn)
技能培訓(xùn)
通訊津貼
交通補助
定期體檢
基本信息
- 職位類別生物/制藥/醫(yī)療器械 - 生物工程/生物制藥
- 招聘性質(zhì)全職
- 所在區(qū)域大廟
- 性別要求性別不限
- 學(xué)歷要求本科
- 經(jīng)驗要求3-5年
- 招聘人數(shù)2人
崗位詳情
1、規(guī)劃計劃
1.1負責(zé)驗證主計劃、驗證計劃執(zhí)行、跟蹤；
1.2參與制定驗證組年度工作計劃及部門預(yù)算。
2、驗證工作
2.2負責(zé)修訂有關(guān)驗證的管理文件、驗證計劃，包含但不限于公共系統(tǒng)、工藝、清潔、方法學(xué)、設(shè)備等驗證；
2.2負責(zé)組織、協(xié)調(diào)、實施各項驗證工作；
2.3組織/參與其他部門或供應(yīng)商提供驗證文件的審核，監(jiān)督執(zhí)行，報告審核（包括但不限于：URS、RA、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、RTM）；
2.4負責(zé)對驗證計劃內(nèi)的活動進行追蹤，定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報工作進展;
2.5負責(zé)管理驗證用設(shè)備儀器和驗證耗材，負責(zé)驗證文件的歸檔保存；
2.6負責(zé)收集整理最新的驗證知識及相關(guān)法規(guī)，并負責(zé)驗證管理知識的內(nèi)部培訓(xùn)；
2.7驗證用設(shè)備儀器SOP的起草和修訂，負責(zé)驗證設(shè)備儀器的使用記錄和維護保養(yǎng)記錄，按時歸檔；
2.8參與公司內(nèi)外部審計，監(jiān)督各部門與驗證相關(guān)的缺陷整改落實情況；
2.9組織驗證過程中的風(fēng)險評估、偏差調(diào)查、CAPA、變更控制等質(zhì)量管理活動。
3、其他工作
3.1執(zhí)行、落實公司的EHS、5S等管理；
3.2完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他臨時性工作。
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5、應(yīng)聘時要了解清楚，招工方的合法身份、報酬、勞動合同等情況。
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